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一、口服液配液系統(tǒng)的功能

口服液配液系統(tǒng)就是為口服液的配制進(jìn)行精確配液和精致而設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的一套系統(tǒng)設(shè)備。口服液是一種無(wú)菌或半無(wú)菌液體，其配液系統(tǒng)要求設(shè)計(jì)衛(wèi)生潔凈型，能清洗和滅菌，能夠計(jì)量，能攪拌配液，過(guò)濾除菌等。

二、口服液配液系統(tǒng)的特點(diǎn)

1、口服液配液系統(tǒng)的設(shè)計(jì)符合國(guó)家新版GMP、EUCGMP、USFDA等標(biāo)準(zhǔn)要求，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，產(chǎn)品性能穩(wěn)定。

2、可全面實(shí)現(xiàn)配液過(guò)程無(wú)人化操作，系統(tǒng)操作簡(jiǎn)單，性能可靠，避免配液過(guò)程漏配、多配現(xiàn)象。配液過(guò)程進(jìn)料、配比、攪拌、滅菌全程監(jiān)控，動(dòng)態(tài)顯示，生產(chǎn)參數(shù)實(shí)時(shí)記錄和數(shù)據(jù)傳輸。口服液配液系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)移動(dòng)配液、無(wú)菌配液、攪拌配液、稱重配液等功能，是多功能一體化的配液系統(tǒng)。

3、整套系統(tǒng)采用優(yōu)質(zhì)衛(wèi)生不銹鋼材料制造，各個(gè)設(shè)備細(xì)節(jié)拋光，無(wú)死角，易清洗和易滅菌，細(xì)節(jié)控制處理等。系統(tǒng)所需的罐、泵、換熱器、過(guò)濾器、閥門(mén)、管道、儀表等主材均選用國(guó)際、國(guó)內(nèi)優(yōu)秀品牌，外形美觀，品質(zhì)優(yōu)良。

4、系統(tǒng)配套的潔凈公用工程、無(wú)菌工藝管道等現(xiàn)場(chǎng)安裝均可以配置。系統(tǒng)驗(yàn)證過(guò)程嚴(yán)格遵循GMP、GAMP5等標(biāo)準(zhǔn)，為客戶提供驗(yàn)證方案編制、實(shí)施及相關(guān)服務(wù)，確保所有文件的可追溯。

5、系統(tǒng)零部件組成：由筒體、封頭、夾套或盤(pán)管（加熱、冷卻循環(huán)）、攪拌器（錨式、槳式、渦輪式、磁力攪拌等）、傳動(dòng)裝置（電機(jī)減速機(jī)）、密封裝置、計(jì)量裝置、保溫介質(zhì)、過(guò)濾器、泵送設(shè)備等組成。

6、配液系統(tǒng)關(guān)鍵驗(yàn)證問(wèn)題：

1）、加熱性能

2）、冷卻性能

3）、清洗性能。

4）、配液罐保壓性能

5）、配液罐攪拌速度及強(qiáng)度及均一性驗(yàn)證。

6）、計(jì)量系統(tǒng)驗(yàn)證。

7）、溫度檢測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證。